“强制许可”或始于药品专利(2)
www.110.com 2010-07-05 14:41
早在2005年禽流感后,广州白云山制药总厂就已经研发了达菲仿制药“福泰”。但由于“磷酸奥司他韦”(即达菲)涉及罗氏的专利,“福泰”一直无法上市。
昨日,该厂研发负责人表示,去年年底白云山已向国家药监局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”的报告,但至今还没有得到官方回复。
“这也是在为申请强制许可做准备。我们的想法是,先申请生物等效性试验,一旦疫情很严重了,随时可能申请强制许可。”该负责人表示。
上述研发负责人还透露,公司已在“福泰”的研发中投入数百万元,如果最终不能获得强制许可,前期的准备就都打水漂了。此外,近几年来,白云山一直没有放弃向罗氏申请授权,但目前还没有结果。

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