我国生物医药知识产权保护的现状与对策
发布日期：2004-07-26 文章来源： 互联网
1 我国生物医药知识产权保护的现状
1.1 知识产权保护的品种少，质量差 我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低，研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱，我国生产的化学药品中大多数是仿制自国外药品，“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类，3000多个品种，11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并且在技术方面较为落后，这种状况严重影响了我国医药卫生事业的发展。1 2 知识产权保护意识淡薄 知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所，临床医院的发展具有重大的推动作用，然而这一功能还没有为生物医药科研人员，管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护含义知之甚少。据对某高校抽样调查显示，知道知识产权包括专利权、商标权、著作权的人员占45%，进一步了解其内容的仅占15%；知道知识产权保护包括立法、司法、执法过程的不足20%，知道如何利用法律手段，保护自己的发明创造和合法权益的不足10%.这种现象在我国生物医药行业同样存在。这种对知识产权保护的淡漠反映在：对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
1.3 人员流失导致知识产权流失严重 医学高等院校，科研院所可转化的科技成果主要是职务性成果。近年来，由于科研人员流动数量日益增多，导致高校、科研院所所拥有的知识产权流失状况日益严重，这不仅挫伤了科研人员的积极性，侵犯了科研院校和院所的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。
1.4 管理不严导致知识产权无法保护 科技成果转化部分采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，或由于责、权、利不清，或由于人与人之间的关系等，导致有意或无意中造成资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取一种听其自然的默认态度，造成知识产权无法保护的局面。
2 生物医药行业知识产权保护的对策与措施
2.1 建立健全的知识产权保护制度 改革开放以来，我国用十几年的时间，建立起比较完善的知识产权制度，并初步与国际接轨，这是一个历史性的跨越。但是法规的制定及施行，不等于法制的健全。我国生物医药的知识产权保护工作，在社会观念的转变，执法机制的形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面，仍有大片空白，需要加快填补，使之臻于完善。知识产权保护不仅要解决立法问题，同时也要解决执法问题。一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动，逐步优化法律环境；另一方面要积极扶植我国生物制药知识产权产业的形成和发展，努力提高医药行业企事单位自身保护和运用知识产权的能力。
2.2 提高全行业知识产权保护意识与水平 针对当前生物医药行业的实际情况，以及面临着的生物医药，特别是中医药现代化，国际化的强劲走势，要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平，深刻认识知识产权作为无形资产和竟争武器的重要价值及其在开拓、占领国内外市场，保护竟争优势和发展后劲方面的积极作用，要从企事业单位科研、经营策略和发展战略的高度上重视和看待知识产权问题。
2.3 充分发挥我国中医药行业的优势 尽管我国在生物制药领域没有太大的优势，但在中医药领域发展前景却是广阔的。一是化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。这是由于化学药物具有一定的毒副作用，根据WTO的统计资料，几乎所有化学药物的“致病”作用与其治疗作用是等同的，也就是说，应用某一化学药物在治疗某一疾病的同时会潜在地引发另外一种疾病。二是医学模式的改变决定了药物治疗的目的已经由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能，这正是中医药的优势所在。三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临，导致疾病谱发生了根本变化，传统的化学药物已经远远不能满足需要。近几年来，在“崇尚自然”的大潮下，包括欧美在内的各国政府，把希望投向了我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全，中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。四是在西欧，中医药已被列入医疗保险体系。在美国，由于民众对中医药需求日盛，美国食品和药品管理局（FDA）已拟定了一部《天然药物法规指南》，颁布实施后，处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好的契机和条件。
中医药是目前我国唯一拥有自主知识产权的药物，但是欧美国家已加大投入进行研究开发，如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站，主要从事中医药的现代化研究，在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已经取得了进展，这给我国提出了挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药，经过长期临床应用，其许多方面优于西药。如果能开发出三效（速效、长效、高效）、三小（毒性小、副作用小、用量小）、三便（储存方便、携带方便、服用方便）的中成药，就能大大提高我国医药行业的竟争能力。
2.4 进一步完善通过知识产权促进科技创新的利益激励机制 加强科技创新，增强科技持续创新能力的关键是人才。建立公平合理、有效运行的激励机制是充分发挥科技人员积极性和创造性的重要杠杆。同时专利制度是激励科技创新、提高科技创新能力的重要机制。专利制度对具有新颖性、创造性、实用性的发明创造依法进行保护，是科技作为第一生产力的具体体现。为了实现中药现代化的目标，要加强科技研究，在继承传统、保持特色的基础上充分运用、吸收现代科学技术，不断提高中药行业创新能力，要积极鼓励发明创造、调动申请专利的企事业单位发明人的积极性，引导科技工作者把取得专利作为科研开发立项的目标之一。制定激励政策，把取得专利作为业绩考核指标之一。设立专利奖，将专利奖励与科技奖励同等对待。
2.5 培养中医药国际经贸与知识产权的专门人才 普及知识产权教育，建议在医学院校开设一定学时的知识产权课程，将知识产权教育培训工作纳入学生的课程计划中，通过学习基本知识，使学生较早受到知识产权知识的普及教育，初步树立产权意识。对生物医药领域研究开发的从业人员普遍进行知识产权的宣传、学习、并列为岗前教育的必修内容之一，提高全行业的知识产权保护意识。对医药研究、开发、生产部门的负责人，由行业主管部门组织开办短期知识产权轮训班，并将之作为履行职责的考核内容。医药研究开发院所，应培训通晓知识产权的专门人才，负责在医药研究开发立项、鉴定、申请奖励以及有关论文、报告、宣传材料公开发表前的审阅和和专利申请、商标注册的咨询工作。
培养从事中药国际经贸与知识产权保护的高级人才。为适应世界贸易组织基本规则和中药国际经贸的需要，必须加强中药国际经营管理与知识产权人才的培养，采取多种形式和方法抓紧对在职中药企业经营者及管理者进行知识产权业务的培训，要加强同世界贸易组织等国际组织和国际知识产权机构进行合作与交流，尽快培养一批懂科技、会经营、善管理、熟悉国际贸易规则，了解国际市场、精通多国知识产权制度和法律状况的“复合型”中药人才。从长远战略出发，建议我国医药院校与相关院校联合培养适应世界贸易规则的中药国际经贸与知识产权复合型高级人才，尽快提高我国中药国际经贸能力和知识产权保护水平，逐步缩小与发达国家的差距，为中药国际经贸奠定良好基础。
随着中国入世，知识产权保护越来越显示其重要性。WTO给中国带来了机遇同时也带来了挑战，它必将使中国的知识产权保护更加完善，并与国际接轨。
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