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管理缺位 华北制药折戟四川
www.110.com 2010-07-17 07:42

 “停止采购针对的是华北制药所有在四川上网限价招标销售的药品。” 四川省药品集中采购交易监管平台企业监管部部长程静10月15日向记者确认。

  9月初,四川省药品集中招标采购领导小组按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理暂行办法》的规定,对华北制药给出如下处理意见:列入一般不良记录并在网上公示,取消其所有药品的上网资格,省药品招标机构自取消之日起两年内不得接受其任何药品的上网申请,全省上网医疗卫生机构两年内不得以任何形式采购其药品。

  据了解,停止采购的举措已于9月22日开始执行。这就意味国内抗生素龙头华北制药将有可能在四川市场遭到重挫。

  之所以做出如此严厉的处罚,原因在于四川省药招组认为华北制药向其提供了虚假的证明材料。

  两年不得露面

  四川省药品集中招标采购领导小组2008年8号文件称:在统一限价中,收到华北制药股份有限公司提供的由河北省食药监局出具的关于该厂阿洛西林钠的工艺证明。办公室于2008年5月给河北省食药监局去函核实证明材料的真实性,该局于8月5日回函说明未出具上述证明性文件。

  药招组在接到河北省食药监局的反馈之后,曾于8月6日向华北制药发出了《关于华北制药股份有限公司涉嫌提供虚假证明材料的函》,并给予10个工作日的申诉期,要求对该问题做出说明。然而华北制药未能提供“新的有效证明材料”。

  程静称:“新的有效证明材料是能推翻前期质疑的材料。华北制药方面在我们去函之后的确提供了一些证明材料,但经过审阅,最终判定申诉无效。”

  据此,四川省药招组认定华北制药涉嫌伪造招标材料,按规定给出了如上处理意见。程静称这一结果完全是按规定行事。

  据了解,四川在全国最早实行了药品集中上网招标采购,目前全省医院用药量的90%以上都是通过上网招标采购的。一旦被网上招标采购拒之门外,处方药产品只能在很小的范围内争取市场空间,且很难被主流医疗机构接受。

  记者从停止采购名录中看到,标注生产企业为“华北制药股份有限公司”的注射用阿洛西林钠、青霉素V钾片等17个品种、26个规格的针剂、片剂赫然在列。程静表示这是华北制药在四川上网限价销售的所有品种。华北制药集团旗下其他企业的药品不在禁售之列。

  5·12地震灾害以来,四川对抗生素类药品的需求量很大。对此,程静告诉记者:“可能会产生一定影响,但同类产品挂网企业很多,医疗机构选择面很大。”记者在四川省药品集中采购平台上查询得知,仅注射用头孢哌酮钠就有近百家企业能提供200多个不同规格的同类产品。

  发改委2007年调查显示,注射用头孢哌酮钠、注射用头孢他啶、注射用阿莫西林等药品近几年来一直是全国销售量排名前20的品种。这些药品如果在两年之内禁入四川,无疑对华北制药来说是非常不利的。

  管理缺位

  华北制药方面对于此事却另有苦衷。公司证券部一位工作人员对记者表示:被禁售并不是公司的问题,而是中间商在做假。

  通过调查记者了解到,注射用阿洛西林钠(1g)、注射用替卡西林钠/克拉维酸钾(3.2g)、注射用美洛西林钠(1g)三个产品的四川地区代理商是重庆生物制品有限公司。该公司成立于1992年,是西南地区较大的处方药产品分销商。

  据四川新闻网报道,重庆生物制品有限公司销售经理黄某为使其代理的华北制药注射用阿洛西林钠(lg)药品获得更高的中标价格,于2008年3月擅自伪造了以华北制药名义出具的“产品生产企业申诉授权委托书”、“工艺证明”等文件,向川药招办递交。目前此人已受到重庆市公安局高新区分局的行政处罚。

  记者联系重庆生物制品有限公司时,销售部领导表示公司几个月前就不再代理华北制药的注射用阿洛西林钠。

  一位业内人士告诉记者,医药企业为了建立覆盖面广的销售队伍,往往采取代理商分级管理的模式,即按药品种类、销售区域实行分级代理。总代理商在省级药品招标采购中可以代替企业参与招标。在实际操作中,一般有两种代理模式,一种是药企配合代理商招标,最终决定权在药企;另外一种模式是全部授权给代理商参与省药品招标,药企完全不参与。

  某著名制药企业的四川办事处负责人介绍,今年四川省药品招标尤其严格,以至于“连纸张规格差一点都不行”,代理商想要在招标环节耍花样根本不可能。或许正是这个原因,才使不法代理商选择了更不高明的方式。

  据该负责人介绍,“伪造工艺证明以获取更高的中标价格”是有可能的。一种药品往往有冻干、结晶、溶媒、喷雾很多不同的生产工艺,而在招标中,对于不同工艺设定的招标最高限价也是不同的。以注射用阿洛西林钠为例,由于溶媒工艺生产的产品纯度高,患者过敏率低,因此限价定得要比冻干法等其他工艺生产的同类产品高一些。他说:“可能这个代理商就是在这上面做了手脚,想获得更高的销售限价。”

  “该药品又不是在四川一个地区投标,只要对照其他省份的投标文件,马上就能发现问题,根本就不可能蒙混过关。”在该负责人看来,这个手脚做得很“业余”。

  然而正是代理商的一个业余手脚,让华北制药尝到了苦头。该负责人分析,凭他的销售经验,如果华北制药真的两年都不能在四川销售其产品,两年之后重建信任会更难,四川市场基本就丧失了。

  代理商在获得委托授权之后,如果药品生产企业没有对其有效监管,就为代理商的逐利行为留下了很大的空间。业内人士介绍,一些大代理商甚至会倒过来要求企业提供证明材料以提升其代理资质,而招标文件药企更是会反复审核。

  上述药企销售负责人介绍:“华北制药给代理商授权太大,还缺乏有效的监管,才会出现这样的局面。”在采访中,华北制药方面多次表示“公司自己也是受害者”,但拒绝透露代理商监管的整改措施。

  记者从四川省卫生厅有关部门获悉,华北制药方面目前正与其进行协商,希望妥善解决此事。然而10月15日记者获知,卫生厅还没有撤销处理决定的意向。另据了解,对于华北制药的不限价药品,如注射用青霉素钠等,四川省内上网医疗机构仍可继续采购

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