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　　肉毒素的市场价格很混乱，便宜的不足300元，最贵的也不超过1000元，进货渠道也很繁杂。而注射一针肉毒素，即使是在正规医院报价最便宜的也要3500元，市场上美容机构的报价则在1200~8600元不等。

　　社会上的大量美容院为何要冒着风险跻身正规军？它们究竟有无资质买入和使用肉毒素？相关职能部门对此有何规定、如何监管？普通消费者如何才能安全求美？

　　购买方要“三证”齐全

　　“这三证是执业医师资格证、医疗机构执业许可证和药品经营许可证，所以美容院根本不具备买这种药的资格。”

　　4月8日，记者致电国家食品药品监督管理局市场监督司，被告知：是假货和水货的泛滥扰乱了市场。

　　据了解，国内市场允许使用的衡力牌肉毒素，批号为国药准字Ｓ10970037，生产规格为50~100单位／瓶。该产品上个世纪90年代开始研制，1997年2月获得国家准字号生产文号。

　　市场监督司一位工作人员说，2002年9月至2005年4月间，北京凯文伟业科技医药有限公司经理韩秋滨曾在没有生产和销售资格的情况下，将未经过检验的肉毒素产品向多家美容机构和个人出售，而国家药监局随后又于2006年5月在石家庄、烟台、温州和银川等地发现假冒“Ａ型肉毒素”。

　　假的“Ａ型肉毒素”进货价每支160~240元，给消费者注射一支400元左右，而正规厂家生产的“Ａ型肉毒素”每支进货价600~700元。

　　这位工作人员同时称，近一年来，市场对这一块儿的监管难度更大了。

　　正因为肉毒素具有严重的生物毒性，2008年7月21日，国家药监局和国家卫生部联合下发了一份文件，将之纳入了毒性药品名单，要求药品批发企业只能将Ａ型肉毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销Ａ型肉毒素制剂。药品零售企业不得零售Ａ型肉毒素制剂。医疗机构对购进的Ａ型肉毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符；医师要根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过两日用量。

　　记者随后在河南省药监局获悉，近几年，河南不断参与全国性的行业查处。该局一位不愿具名的工作人员告诉记者：“由于肉毒素属于毒性药品管理，购买肉毒素需要三证俱全，这三证是执业医师资格证、医疗机构执业许可证和药品经营许可证，所以美容院根本不具备买这种药的资格。”

　　“即使美容院买到了真药也是违规使用。”他说，药监部门其实知道市场上存在滥用肉毒素现象，各地药监局稽查大队也会经常不定期突击检查，但寻找证据很难。而截至目前，河南市场并未接到有关肉毒素中毒引发纠纷的案例。

　　4月15日，记者在致电兰州生物制品研究所时得知，该所为社会上来路不明的产品感到忧虑已经有些日子。

　　该所一名工作人员告诉记者，他们生产的衡力牌肉毒素也并没有明确注明用于美容，而是用于治疗斜视、眼肌痉挛等疾病，他们的产品只卖给“三证”齐全的医院，并且一次最多只能购买20支，“我们一向只给医疗美容医院供货，生活类美容院应该买不到产品才对”。

　　关于肉毒素的出厂价，这位工作人员拒绝回答，他称，没有统一出厂价，有订货合同的执行合同价，没有合同的视进货量和用途不同定价，“但一支100单位的绝不会超过700元”。

　　这位工作人员还告诉记者，社会上一些不法商贩为拓展利润空间，会将1支肉毒素制剂拆分成2支甚至3支出售给一些不具备资质的美容院。

　　注射有极严格的程序

　　“它看起来很简单，打一针就走了。但实际上整个治疗可不是那么简单的事情。”

　　在电话采访中，中国医学科学院北京协和医院神经内科主任医师万新华告诉记者，随着人们生活水平的提高，对肉毒素美容的追捧在情理之中。但人们对注射Ａ型肉毒素美容的认识却是很肤浅的，“它看起来很简单，打一针就走了。但实际上整个治疗可不是那么简单的事情，有着极其严格的程序”。

　　首先是肉毒素注射液的配制。肉毒素在注射前是粉状的结晶，是白色疏松体，有50单位和100单位两种，用于瘦脸必须用100单位那种。配制时一般是用无菌生理盐水氯化钠注射液溶解，溶解后变为无色或淡黄色的液体。配制后的注射液不宜振荡摇晃，那样会影响效果。容器也得是真空瓶，配制时可注入空气或推出活塞。

　　其次是应用。用于瘦脸，医生要根据病人的脸型在不同部位注射不同剂量的肉毒素注射液，注射时一般是两边面颊各打三针。再次是存放备用。肉毒素是一种生物制剂，性质不像片剂那么稳定，对温度是有一定要求的。“稀释了以后的针剂不能放置时间过长，须在零下5摄氏度环境下保存，4个小时以内必须用完。如果在管理和运输过程中保存不当，肉毒素的药力便会丧失，这时打进去的药只有抗原性，而没有药物的作用。”

　　万新华还表示，注射肉毒素对病人也是有要求的。比如，注射前10~14天内不能服用可能导致出血凝血问题的药物，注射后还要避免服用庆大霉素和青霉素等药物，否则会增强毒性，使人体产生一系列中毒症状。在注射过程中，专业医生还会掌握这样一个原则：保持注射部位周围3ｃｍ范围的自然扩散，不能按摩，避免过度扩散；注射后4~6小时内，病人也最好不躺下，以免肉毒素流散。6小时内，不能洗脸，不能化妆，不能触摸注射部位，更不宜运动。

　　那么，有没有不适合注射肉毒素的人群呢？

　　就在今年年初，肉毒素专家、兰州生物技术开发有限公司副总经理吴强曾向媒体透露：孕妇、哺乳期妇女、重症肌无力症、多发性硬化症患者、上睑下垂患者、肾上腺素患者以及患有心、肝等内脏疾病的人不能使用肉毒素。有过敏体质的也不能打，毕竟它是一种异体蛋白，容易出现过敏。

　　莫把“医疗”作美容

　　河南省卫生厅有关人士在接受本报记者采访时提醒求美者，必须明确，注射肉毒素是一种医疗行为而不是美容项目。

　　4月15日，记者通过兰州媒体的朋友辗转拿到一份衡力牌肉毒素的说明书，其中的“注意事项”一栏注明：“本品有剧毒，必须由专人保管发放、登记造册，按规定适应症、规定剂量使用……凡有发热、急性传染病者缓用，心肝肺疾患、活动性肺结核、血液病患者和12岁以下儿童慎用本品。”对于孕妇或哺乳期妇女用药，“有个别注射肉毒素后流产、早产的报告，对毒素致畸的情况除有动物实验资料外，其他不详，故不主张对孕妇及哺乳期妇女用药”。

　　河南省卫生厅有关人士在接受本报记者采访时提醒求美者，必须明确，注射肉毒素是一种医疗行为而不是美容项目，只能在医疗机构，由经过专门培训的医务人员实施。一定要选择到具有相关单位核发的医疗机构执业许可证和美容整形准入证件的机构就诊，不可前往非正规医疗机构接受治疗。

　　著名整形美容专家、中国医学科学院整形外科医院副院长吴念教授对此所持的观点是，注射肉毒素瘦脸却中毒险些丧命的情况，比如北京石晓澜一案，究其原因，主要跟注射药物的部位、层次、用量有关，也跟注射的方法有一定关系。

　　欲“瘦脸”者听仨建议

　　一、首选正规的大医院；二、施治过程中查阅对方是否证件齐全；三、索要票据和保存证据是非常必要的。

　　4月初，记者从北京市朝阳区法院得到的信息是，因注射肉毒素和购买假冒肉毒素引起的民事官司在北京并不少见。

　　4月7日~15日，记者先后致电郑州市金水、二七、中原、管城、惠济五个法院，均没有得到与肉毒素相关诉讼案例的数据。金水区法院立案庭的一位法官说，2008年，曾有人咨询与肉毒素美容有关的诉讼事宜，但因直接证据缺失不能立案，法院建议该受害人到消协投诉。

　　郑州市中级人民法院一位法官说，滥用肉毒素的行为应该受到行政主管部门的监管，而一旦注射肉毒素造成了中毒事件，如果形成了诉讼，法院会先从民事赔偿角度对受害人实施保护，如果造成了极其严重的后果，可以考虑追究侵害者的刑事责任。受害人可以用4种方式维权，可向行政主管部门寻求解决，也可以消费者的身份请消协主持公道，如果人身健康受到了伤害，可向人民法院提起民事诉讼，向施害者索取赔偿，如果是肌体受到了严重侵害，更可以一方面向公安部门寻求帮助，一方面向法院提起刑事自诉。

　　对于相关法规的乏力，吴念教授的观点是，2002年5月1日起实施的《医疗美容服务管理办法》规定，包括文刺如文眉、文眼线等在内的业务，在生活美容院都被明文禁止。“但事实上，生活美容院进行医疗美容的行为非常普遍。比如割双眼皮，肯定要进行消炎，而消炎药是处方药，必须有医生开具药方，这明显是医疗行为。”

　　吴念认为：“一种普遍现象是，为数不少的生活美容院一直在‘美容项目’和‘医疗行为’间‘走钢丝’，工商和卫生行政部门应加大对这种行为的查处力度。为了防止生物毒素的滥用，更需要有严格的法律法规进行管理。”

　　面对求美者，吴念教授提出了三点建议：一、首选正规的大医院；二、施治过程中查阅对方是否证件齐全；三、索要票据和保存证据是非常必要的。（完）

　　肉毒素的注射有着极为严格的程序和繁多的注意事项，必须由医院的专业医生操作。（资料图）

　　因注射肉毒素险些丧命的北京女子石晓澜在原告席上。