近日，国家食品药品监督管理局首次以年报的形式公布了《2009年国家药品不良反应监测年度报告》，对我国2009年全年的药品不良反应报告事件进行了统计和分析总结，用药安全问题再次引起了人们的关注。

　　目前有哪些常见的药品质量问题?百姓在贮存和服用药物时有哪些注意事项?本报记者采访了首都医科大学附属北京天坛医院药剂科主任赵志刚主任药师。

　　记者：药品外观出现了哪些情况，就说明药品已经有质量问题，不能再服用?

　　赵志刚：对于老百姓来说，选购质量合格的药品除了要在正规的药店选购在有效期内的药品外，还可通过眼观、鼻嗅、手摸等方法来识别质量不合格的药品。比如：

　　片剂：变质的白色药片颜色变黄;药片表面粗糙、松散、潮解、发裂、粘手;片面有晶体样物质，或出现斑点、霉斑及有虫蛀;药品有特异臭味。如维生素C，正常颜色为白色或略带淡黄色，如存放时间过长，或遇光氧化为黄棕色，说明已变质;有些剂型是糖衣片，一旦发现糖衣粘连或开裂，也不能服用。

　　胶囊剂：主要视其外观有无粘连、开裂、变形，有无药物漏出，有异味时表明已经变质。

　　冲剂：正常的冲剂应为松散、干燥、易滚动的颗粒;如出现发粘、结块、溶化、有异臭或手捏成团的现象表明已变质。

　　糖浆剂和口服液：一般糖浆剂和口服液制剂应澄清透明、无异物，少部分制剂可能有少量沉淀，但振摇能均匀地分散开;如液体中有大量沉淀，或出现块状及其他异物、霉团，或瓶口、标签出现霉变及破损，表明药物已变质。

　　粉针剂：粉针剂应为粉状的松散型细粒，振摇易散开，溶解后应澄清透明;如出现结块、振摇不散、粘底、粘壁，溶解后浑浊、有异物，或使用前瓶口已松动或开启，表明药品已变质。

　　水针剂：水针剂应为澄清透明的液体，若出现浑浊、异物、霉团、沉淀，或同一批号颜色不一致的情况，表明药品已变质。

　　混悬剂和乳剂：此类药品应为均匀的液体或有沉淀，振摇能很快混合均匀，如有团块、霉团，出现沉淀振摇不散、分层、异臭、变色的情况，表明药品已变质。

　　栓剂、眼膏及其他药膏：此类药品若出现异臭、酸败味、干结、液化变形、变色、水油分离、硬粒物等情况，表明药品已变质。

　　眼药水、滴鼻液、滴耳剂：此类药品若出现结晶、絮状物、浑浊、变色等现象，表明药品已变质。

　　中成药丸、片剂：此类药品若出现霉变、生虫、蜡封开裂、水丸表面无光泽、软结、表面干燥或发粘等现象，表明药品已变质。

　　记者：虽然我国药品质量整体水平已经很高，但仍可能出现个别药物不合格的情况。在国家和各省药监部门发布的质量公告上，经常会在“不合格项目”一栏看到：药品性状、水分要求、重量差异、含量测定、装量差异、细菌数等名词，能否请您介绍一下这些名词具体是什么意思?

　　赵志刚：药品性状是指对药品的色泽和外表感官的规定，包括药品的外观、嗅、味、聚集状态等，有些药品在晶型、细度或溶液的颜色方面也有各自的要求。

　　药品含量是指药物中有效成分的含量，常用特定的方法测定，结果一般用含量百分率(%)表示，含量不合格的原因通常为原料药物不合格或者生产过程中投料错误。

　　稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质上的稳定，可以通过对药品稳定性的考察来制定药品的有效期，以确保临床用药的安全性和临床疗效。如果药品只是物理性质发生变化，可能会降低药物的治疗效果，但是物理性质变化往往也会伴随化学性质的变化，这不但会影响药物的疗效，严重的可能会对人体造成伤害。

　　溶出度是药物在体内的吸收速度，常常由溶解的快慢而决定。固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题;另一方面，某些药理作用剧烈，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短。

　　水分要求是对药品中水分的规定。药品中或多或少都有一定量的水分，存在的形式大体上分为游离水、结合水和结晶水，这些水分达到一定量时对某些药品是有害的，影响药品的稳定性和存放期;而某些药品中一定水分的存在，对其生理活性起很大的作用，必须把它保存下来。

　　重量(装量)差异是药物制剂的重要质量指标，与药物制剂的含量限度密切相关。简单地说，就是检查最小单位的药品的重量均匀度，重量误差必须在规定的误差范围内。

　　细菌数是药品微生物限度检验的一部分，药品染菌程度直接影响其质量。药品被微生物污染，其有效成分会遭到破坏，从而失去有效性，甚至会产生毒素。我国要求除对注射剂和输液剂进行无菌检查外，其他非规定灭菌制剂及其原辅料也要进行一定限度的微生物检查，同时规定不得有控制菌的存在。