一度被吹得神乎其神,甚至被称之为古埃及艳后采用过的“神奇驻颜妙术”——金丝美容,昨起被国家食品药品监督管理局正式喊停。
国家食品药品监督管理局药品市场监督司已向全国各省市发出通知,立即依法查处“金丝美容”非法医疗器材。本市相关医疗事故报道详见本报昨天A18社会新闻版,题为《金丝植入后眉毛一高一低》。
“金丝美容”称植入除皱去斑
由国家药监局发出的《关于依法查处无证产品“纯金胶原高素能美容丝”的通知》指出,近来不少地区的药品监督管理部门在市场监督检查中发现,一些医疗美容机构在使用一种名为“纯金胶原高素能美容丝(简称美容金丝)”的美容产品,且还在网上做广告招客揽客,声称“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素,加入微量元素和高素能胶原制成金丝,植入皮下,通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。
“美容金丝”属非法医疗器械
通知严肃指出,按照我国《医疗器械监督管理条例》规定,“美容金丝”属于植入体内产品,应按三类医疗器械管理。事实上迄今国家药监局未曾审批过“美容金丝”类产品,市场上正在销售使用的产品应属无证产品。为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全有效,防止非法医疗器械产品植入人体后所造成的安全问题损害公众健康,故要求各省市自治区药监部门尽快组织市场检查,依法查处“美容金丝”非法医疗器械。
“金丝美容”全脸要价9.6万元
据悉此类“金丝植入美容”,去年即从深圳等南方城市传入上海,且价格昂贵,据称金丝美容做一个全脸要价高达9.6万元,仅做眼部也要1.5万元。
为招揽消费者,一些医疗美容机构曾声称“美容金丝”乃“英、法等国科学家采用高科技手段研制出来的专利性技术”,促销广告则更称其具有活性金释放、组织代谢、循环改善等科学依据和特殊功效。
国内医学界有识之士曾多次提出质疑,深圳、唐山等地上个月已喊停了“金丝植入美容”。
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