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TRIPS协议与公共健康议题谈判的成果与展望—评《(15)
www.110.com 2010-07-26 11:16

  总得说来,虽然对于药品可及性的问题,《执行决议》并不是最好的解决方案。但是在专利持有者与公共利益危机的冲突下,在发展中国家与发达国家利益难以平衡之下,还算是一个解决问题的途径,更重要的是这个决议给了发展中国家授予强制许可的灵活性。WTO通过该项决议的行为本身就再次证明了WTO对国际贸易体制的重大影响力。《执行决议》在将来会发生多大的作用,还将很大程度上取决于双边和多边谈判的结果,以及发展中国家真正将《执行决议》用于解决公共健康问题的行动。[141]  

  五、《多哈宣言第六段的执行决议》实施以来产生的影响 

  (一) 对TRIPS协议的影响 

  正如前文所述,《多哈宣言第六段的执行决议》对TRIPS协议的影响非常之深远,是其第一次引起了TRIPS协议的修订。TRIPS协议订立的初衷就是要使得世界范围内的知识产权保护达到一个和谐的状态。[142] TRIPS协议的起草者认识到有的情况下人类的健康利益将超过专利保护的利益,所以在第31条内写入了健康危机下的强制许可的条款,然而,当时只能是在本国范围内进行强制许可,所以只有该国有生产药品的能力,该条优惠措施才有意义。根据《执行决议》达成的妥协结果,不仅是受公共健康危机威胁的国家有权发布强制许可,那些有药品生产能力的国家也可以根据处于公共健康危机的国家的请求发布强制许可。然而,《执行决议》并没有明确给出何时属于可以使用强制许可的具体状况,也没有对补偿专利持有人的具体操作进行规定,[143] 这也为下一步TRIPS协议的修订留下了谈判的空间。 

  (二) 对仿制药品的生产的影响——以印度为例 

  可以说,《执行决议》对TRIPS协议第31条(f)的限制在实践中的影响,直到2005年1月1日才得以显现,因为印度是仿制药品生产商与出口商集中之地,而该国在2005年1月1日之前对药品行业是不提供专利保护的。[144] 印度仿制药品生产业之所以能够这么发达,就是得益于其不保护药品专利。比如一个非洲国家需要给与一种治疗艾滋病的药品强制许可,则他们通常选择从印度进口药品。在2004年底,印度履行了其承诺,制定了《专利(修订)条例》。[145]  

  在印度对药品专利开始保护之后,产生的影响主要有两个方面。第一,在2005年1月1日之后发明的新药显然要受专利权的保护。此种情况下,除非印度采用强制许可,否则就不能以低价的仿制药物的形式出现。第二,印度将开始处理从1995年1月1日放入“邮箱”的专利申请。一旦申请通过,则药品还可以享有从申请日起20年专利保护期的剩余部分。在1995年1月1日到2004年12月31日之间,印度的“邮箱”当中等待审查的药品专利有将近7000个[146] ,而且迄今对这些申请的准确内容与潜在影响仍没有定论,印度对专利法的修改也还没有正式的完成。[147] 如果正式授予这些申请药品专利,那么会对世界范围内仿制药品的供给产生重大的影响。然而,就世界范围内针对艾滋病的治疗药物来说,大部分是基于在1995年之前就已经申请的专利,因此看起来印度国内厂商对这些药品的生产并不会受到邮箱内专利申请的影响。但得出这样的结论似乎为时过早,因为药品生产商可以通过改进配方、组合药物效果等方法获取新的专利。由于印度专利法本身并不允许对已知商品新用途,和多种商品的组合用途进行专利申请,对邮箱中该类专利申请结果会是如何并没有确切的答案。[148] 总的说来,那些早在1995年之前就开始生产的治疗艾滋病的一线药物还是不会被授予专利。而关于其他药品,要取决于印度新的专利立法。 

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