1.《行政许可法》规定行政许可设定范围，解决了哪些事可以设定行政许可

　　的问题。

　　法学理论认为：只要法律未明确禁止的，公民都可以作为。而对于行政机关

　　来说，只要法律没有赋予权力，行政机关就不能为，这就是依法行政。实践中有

　　些同志认为，法律没禁止的行政机关就可以做，这是很危险的，如果没规定可以

　　审批的审批，没规定可以处罚的处罚，就不是职权法定。如果法律规定有问题或

　　者不明确，可以作法律解释、工作解释，也可以要求修改法律和规定。行政机关

　　不能自行作为，否则很可能导致行政诉讼并败诉。

　　《行政许可法》第十一条明确了行政许可范围设定的原则，第十二条规定了

　　许可设定范围：(一)直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境

　　保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以

　　批准的事项(《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》中设定的行政许可项

　　目多属于这一范畴);(二)有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关

　　系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项;(三)提供公

　　众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件

　　或者特殊技能等资格、资质的事项(关于执业药师考试与注册规定属于这个范畴

　　);(四)直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产

　　品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审

　　定的事项(《生猪屠宰管理条例》规定生猪屠宰要定点，要经当地动物检疫部门

　　检疫合格属于这个范畴);(五)企业或者其他组织的设立等，需要确定主体资

　　格的事项;(六)法律、规规定可以设定行政许可的其他事项。

　　《行政许可法》第十三条对第十二条所列事项，进行了限制，规定通过下列

　　方式能够予以规范的，可以不设行政许可：(一)公民、法人或者其他组织能够

　　自主决定的;(二)市场竞争机制能够有效调节的;(三)行业组织或者中介机

　　构能够自律管理的;(四)行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决

　　的。

　　国家食品药品监管局清理行政许可项目过程中，就是本着这些精神进行取舍

　　的。如取消了“新开办药品生产企业立项审批”。这一项许可有《药品管理法实

　　施条例》为依据，但是这一事项通过对药品生产许可证的管理可以解决，依照《

　　行政许可法》的规定不应当设置重复审批，所以取消。

　　2.《行政许可法》关于行政许可设定权的规定，解决谁有权设定许可的问题。

　　我国的立法体制是：全国人大制定宪法和基本法律;全国人大常委会制定法

　　律;国务院制定行政法规;省、自治区、直辖市和国务院批准的较大的市的人大

　　及其常委会制定地方性法规;国务院的各部委、直属局制定部门规章;省、自治

　　区、直辖市和国务院批准的较大的市的政府制定地方政府规章。

　　《行政许可法》将行政许可的设定权限制在法律、行政法规、地方性法规和

　　地方政府规章以及国务院的决定上，部门规章不能再设定行政许可，今年7月1日

　　《行政许可法》正式实施，由部门规章设定的行政许可就不能实施了，规范性文

　　件更不允许设定许可。

　　为什么部门规章不能设定行政许可?主要原因是各部门不宜自我授权，不能

　　为本部门和本系统设定和扩大权力;其次，法制建设20多年，大的方面都有法可

　　依了。至于各部门已经发布的确需继续实施的行政许可，《行政许可法》施行后，

　　可以由国务院制定行政法规予以确认，也可以由国务院发布决定予以保留。

　　为什么规定国务院可以以发布决定的方式设定行政许可?主要是考虑一些临

　　时的、紧急的事项，在来不及或者不需要制定法律和行政法规的情况下，需要国

　　务院以行政许可方式管理。国家食品药品监管局有12项许可以国务院决定的形式

　　予以保留。

　　为什么规定省级政府规章可以设定行政许可?全国人大常委会认为：我国省

　　级行政区划比较大，各省市经济发展不平衡，当出现地方性特殊问题时，需要立

　　即采取行政许可措施进行管理，而法律、行政法规未作规定，又来不及或者不需

　　要制定地方性法规，在这种情况下，法律赋予省级政府规章一定的行政许可设定

　　权是必要的。省级政府设定的行政许可，都是授权有关部门实施，不存在自我授

　　权的问题，这一点同部门规章不同。

　　同时，对于地方性法规和省级政府规章的许可设定权，《行政许可法》也作

　　出了限制规定：第十五条规定：“本法第十二条所列事项，尚未制定法律、行政

　　法规的，地方性法规可以设定行政许可;尚未制定法律、行政法规和地方性法规

　　的，因行政管理的需要，确需立即实施行政许可的，省、自治区、直辖市人民政

　　府规章可以设定临时性的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施

　　的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。地方性法规和

　　省、自治区、直辖市人民政府规章，不得设定应当由国家统一确定的公民、法人

　　或者其他组织的资格、资质的行政许可;不得设定企业或者其他组织的设立登记

　　及其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区的个人或者企业到

　　本地区从事生产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品进入本地区市场。”

　　二、行政许可的实施

　　行政许可的实施是指行政机关依照法定的程序，审查批准公民、法人或者其

　　他组织的行政许可申请，并作出准予或者不准予行政许可决定的行为。

　　《行政许可法》共八章有七章都是关于行政许可实施的规定，规定了行政许

　　可的实施主体，行政许可的申请、受理、审查、决定程序，许可的期限要求，行